医事・薬事関係通知一覧（医薬品医療機器等法関係）
データとリソース
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令和６年４月１日_「生活衛生等関係行政の機能強化のための関係法律の整備に関する法律の施行に伴う...PDF
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令和６年４月１日_トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果...PDF
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令和６年４月９日_「ドローンによる医薬品配送に関するガイドライン 」の一部改正 について.pdfPDF
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令和６年４月９日_N-フェニルプロポキシフェニルカルボデナフィル、N-フェニルカルボデナフィル...PDF
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令和６年４月１０日_「登録販売者に対する研修の実施要領」の一部改正について.zipZIP
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令和６年４月１５日_「薬事法の一部を改正する法律附則第 12...PDF
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令和６年４月１６日_レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効...PDF
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令和６年４月２３日_医療機器のサイバーセキュリティ対策に関連する一部変更に伴う軽微変更手続き等...PDF
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令和６年４月２６日_新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について.pdfPDF
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令和６年５月１日_医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項...PDF
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令和６年５月９日_「国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領」について.pdfPDF
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令和６年５月９日_国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について.pdfPDF
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令和６年５月１３日_令和６年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬...PDF
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令和６年５月１４日_サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安...PDF
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令和６年５月１６日_バル筋注100mg「AFP」の有効期間の延長について.pdfPDF
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令和６年５月１７日_新医薬品等の再審査結果 令和６年度（その1）について.pdfPDF
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令和６年５月１７日_ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び胆...PDF
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令和６年５月２１日_オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギ...PDF
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令和６年５月２１日_ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚...PDF
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令和６年５月３１日_令和６年度診療報酬改定に伴うヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進...PDF
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令和６年５月３１日_令和６年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて.pdfPDF
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令和６年５月３１日_令和６年度診療報酬改定に伴うイデカブタゲン...PDF
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令和６年８月２８日_【医薬薬審発0828第６号】新医薬品の再審査期間の延長について.pdfPDF
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令和６年８月２８日_【医薬薬審発0828第12号】新医薬品の再審査期間の延長について.pdfPDF
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令和６年９月１０日_【医薬薬審発0910第１号】新医薬品の再審査期間の延長について.pdfPDF
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令和６年９月１０日_【医薬薬審発0910第３号】新医薬品の再審査期間の延長について.pdfPDF
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令和６年８月2 8...PDF
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令和６年８月３０日_Ｎ－ニトロソアトモキセチンが検出されたアトモキセチン塩酸塩製剤の使用による...PDF
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令和６年９月１１日_新医薬品等の再審査結果 令和６年度（その4）について.pdfPDF
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令和６年９月１２日_要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について.pdfPDF
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令和６年９月１３日_「メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢...PDF
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令和６年９月１３日_「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について.pdfPDF
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令和６年９月１３日_デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性...PDF
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令和６年９月１３日_医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について.pdfPDF
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令和６年９月２０日_「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴...PDF
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令和６年９月２４日_ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分な...PDF
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令和６年９月２５日_新医薬品等の再審査結果 令和６年度（その5）について.pdfPDF
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令和６年９月３０日_「医療デジタルデータのAI研究開発等への利活用に係るガイドライン」について.pdfPDF
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令和６年９月３０日_「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第31回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハ...PDF
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令和６年１０月１６日_「大麻取締法施行規則の全部を改正する省令」及び～中略～の公布について.pdfPDF
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令和６年１０月３０日_過量服薬による少年の非行等の防止に向けた警察庁からの協力依頼について.pdfPDF
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令和６年１０月３１日_「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に...PDF
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令和６年１１月１８日＿新医薬品の再審査期間の延長について.pdf.pdfPDF
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令和６年１１月１９日＿ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて.pdf
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令和６年１１月２０日＿麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の.pdf
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令和６年１１月２２日＿デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌）...PDF
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令和６年５月３１日_令和６年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて.pdfPDF
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令和６年６月３日_セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部...PDF
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令和６年６月５日_医薬品等の再審査結果 令和６年度（その2）について.pdfPDF
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令和６年６月６日_電子処方箋保存サービスの利用について.pdfPDF
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令和６年６月７日_新医薬品の再審査期間の延長について.pdfPDF
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令和６年６月１４日_OTC医薬品の説明に関する付記事項について.pdfPDF
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令和６年６月１７日_デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて（医薬品、...PDF
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令和６年６月１７日_デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及び～中略～を踏まえた対応につ...PDF
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令和６年６月１７日_デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について.pdfPDF
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令和６年６月２４日_イプタコパン塩酸塩水和物製剤の使用にあたっての留意事項について.pdfPDF
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令和６年６月２４日_ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について.pdfPDF
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令和６年６月２４日_新医薬品の再審査期間の延長について.pdfPDF
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令和６年６月２６日_新医薬品等の再審査結果 令和６年度（その3）について.pdfPDF
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令和６年８月２８日_メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性...PDF
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令和６年９月３日_独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報...PDF
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令和６年１１月２２日＿ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌...
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令和６年１２月２７日_今冬のインフルエンザ等の感染拡大に備えた注意喚起について.pdfPDF
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令和６年１２月２日＿「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」について.pdf
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令和６年１１月２９日＿「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項につ...
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令和６年１２月６日＿「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について.pdf
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令和６年１２月１８日_「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について.pdfPDF
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令和６年１１月２９日＿医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について.pdf
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令和６年１１月２９日＿要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について.pdf
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令和６年１２月４日＿ゾフルーザ錠20 mg の使用期限の取扱いについて.pdfPDF
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令和６年１２月１７日__新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬の妊娠する可能性のある...PDF
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令和６年１２月１０日_医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について.pdfPDF
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令和６年１２月１１日_新医薬品等の再審査結果 令和６年度（その６）について.pdfPDF
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令和６年１２月１２日大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について.pdf
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令和６年１２月２６日_リドカイン製剤の安定供給について.pdfPDF
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令和６年１２月２７日_タルラタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について.pdfPDF
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令和６年１２月２７日_フェンタニル注射液の適正な使用と発注について.pdfPDF
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令和６年１２月２７日_テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について.pdfPDF
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令和６年１２月２７日_ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について.pdfPDF
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令和６年１２月２７日_ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌...PDF
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令和６年１２月２７日_モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について.pdfPDF
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令和６年１２月２５日_新医薬品等の再審査結果 令和６年度（その7）について.pdfPDF
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令和７年１月１７日_電子処方箋管理サービスへの院内処方情報登録機能について.pdfPDF
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令和７年１月２７日_薬機法第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療...PDF
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令和7年2月4日_令和６年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて（協力依頼）.pdfPDF
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令和7年2月17日_サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安...PDF
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令和7年2月20日_「学校薬剤師・地区薬剤師会を活用したOTC 濫用防止対策事業」成果物の公開について.pdfPDF
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令和7年2月20日_アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの作成及び最適...PDF
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令和7年2月20日_ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一...PDF
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令和7年2月20日_薬局における疾患別対応マニュアルおよび患者フォローアップの手引き発出（通知）.pdfPDF
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令和7年2月26日_セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）におけ...PDF
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令和7年2月28日_新医薬品の再審査期間の延長について.pdfPDF
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令和7年3月5日_新医薬品等の再審査結果 令和６年度（その8）について.pdfPDF
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令和7年3月6日_コスメゲン静注用0.5㎎(ノーベルファーマ株式会社)の適正な使用と発注につい...PDF
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令和7年3月6日_新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について.pdfPDF
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令和7年3月10日_「薬剤師のための災害対策マニュアル」の改訂について（通知及びマニュアル）.pdfPDF
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令和7年3月10日_「薬剤師のための災害対策マニュアル」の改訂について（資料編）.pdfPDF
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令和7年3月10日_化粧品における特定成分の特記表示について.pdfPDF
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令和7年3月18日_チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）における教育研修施設について.pdfPDF
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令和7年3月18日_チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の作成について.pdfPDF
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令和7年3月19日_新医薬品等の再審査結果 令和６年度（その9）について.pdfPDF
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令和7年3月21日_IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について.pdfPDF
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令和7年3月26日_Ｎ－ニトロソアロチノロールが検出されたアロチノロール塩酸塩製剤の使用による...PDF
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令和7年3月27日_チソツマブ ベドチン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について.pdfPDF
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令和7年3月27日_デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（慢性閉塞性肺疾...PDF
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令和7年3月27日_デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌、...PDF
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令和7年3月27日_令和５年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について.pdfPDF
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令和7年3月28日「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第32回報告書」の周知について.zipZIP
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令和7年3月31日,令和７年４月 14...PDF
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令和7年3月31日_「薬事法施行規則第９１条第３項第３号に規定する講習等を行う者の登録等に関す...PDF
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令和7年3月31日_「薬事法施行規則第二十四条第三項第三号に規定する講習等を行う者の登録に関す...PDF
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令和7年3月31日_医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則に規...PDF
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令和7年4月1日_「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一...PDF
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令和7年4月1日_「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一...PDF
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令和7年4月4日_事務連絡「添文ナビ等のアプリケーションで表示される関連情報一覧の画面のデザイ...PDF
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令和7年4月7日_令和７年度「愛の血液助け合い運動」への協力について（依頼）.pdfPDF
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令和7年4月21日_070421_課_新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた...PDF
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令和7年3月26日_Ｎ－ニトロソアロチノロールが検出されたアロチノロール塩酸塩製剤の使用による...PDF
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令和7年3月27日_チソツマブ ベドチン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について.pdfPDF
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令和7年3月27日_デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（慢性閉塞性肺疾...PDF
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令和7年3月27日_デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌、...PDF
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令和7年3月27日_令和５年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について.pdfPDF
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令和7年3月28日「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第32回報告書」の周知について.zipZIP
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令和7年3月31日,令和７年４月 14...PDF
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令和7年3月31日_「薬事法施行規則第９１条第３項第３号に規定する講習等を行う者の登録等に関す...PDF
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令和7年3月31日_「薬事法施行規則第二十四条第三項第三号に規定する講習等を行う者の登録に関す...PDF
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令和7年3月31日_医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則に規...PDF
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令和7年4月1日_「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一...PDF
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令和7年4月1日_「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一...PDF
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令和7年4月4日_事務連絡「添文ナビ等のアプリケーションで表示される関連情報一覧の画面のデザイ...PDF
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令和7年4月7日_令和７年度「愛の血液助け合い運動」への協力について（依頼）.pdfPDF
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令和7年4月21日_070421_課_新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた...PDF
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令和7年5月1日_レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果...PDF
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令和7年5月12日_各種運動・月間等における薬物乱用防止に係る広報啓発活動の充実強化について（依頼）.pdfPDF
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令和7年5月14日_令和7年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「医...PDF
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令和7年5月15日_臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａについて.pdfPDF
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令和7年5月16日_医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に規定する医...PDF
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令和7年5月19日_アシミニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について.pdfPDF
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令和7年5月19日_ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン～（中略）～...PDF
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令和7年5月19日_ベランタマブ マホドチン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について.pdfPDF
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令和7年5月20日_セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の一部...PDF
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令和7年5月20日_チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）について.pdfPDF
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令和7年5月21日_医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改...PDF
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令和7年5月30日_「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」...PDF
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令和7年5月30日_「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の...PDF
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令和7年5月30日_刑法等の一部を改正する法律等について.pdfPDF
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令和7年6月2日_「「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」に関...PDF
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令和7年6月11日_新医薬品等の再審査結果 令和７年度（その１）について.pdfPDF
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令和7年6月16日_オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」（流通用製剤）の使用期限の取扱いについて.pdfPDF
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令和7年6月24日_トアルクエタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について.pdfPDF
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令和7年6月24日_ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌）について.pdfPDF
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令和7年6月24日_新医薬品の再審査期間の延長について.pdfPDF
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令和7年6月24日_新医薬品等の再審査結果 令和７年度（その２）について.pdfPDF
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令和7年6月30日_「医薬品等輸入確認要領」の改正について.pdfPDF
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令和7年6月30日_医薬品等輸入手続質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について.pdfPDF
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令和7年7月1日_チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の一部...PDF
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令和7年7月15日_「「医薬品副作用被害救済制度」における書類作成への協力依頼等について（再周...PDF
追加情報
| フィールド | 値 |
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| 最終更新 | 9月 4, 2025, 09:22 (UTC) |
| 作成日 | 9月 25, 2024, 21:22 (UTC) |
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